抗炎镇痛用药新选择 独家过评品种上市
发布时间：
2025-05-10 10:57
近日，右酮洛芬氨丁三醇片获国家药品监督管理局批准上市，成为国内独家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。
右酮洛芬氨丁三醇是在布洛芬的基础上增加酮基变成酮洛芬，再提取酮洛芬中的右旋体与氨丁三醇结合而成，相比布洛芬来说，右酮洛芬氨丁三醇的抗炎作用更强，对癌性疼痛、术后疼痛、痛风性关节炎更有效，而且右酮洛芬氨丁三醇的胃肠道吸收更迅速，起效更快，毒副作用更小，不良反应更少。具有抗炎、解热、镇痛三重药理作用。
临床数据显示，右酮洛芬氨丁三醇片适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、 癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。
作为化学药品3类新药，该产品采用公司自产原料药生产，凭借突出的抗炎镇痛疗效与更高的安全性，成为非甾体抗炎药领域的新选择。随着全球老龄化加剧，非甾体抗炎药市场需求持续扩大。2023年我国抗炎镇痛类药物市场规模已突破300亿元，其中同类产品在欧美市场年销售额超5亿美元。通过原料药-制剂一体化优势，实现生产成本控制与品质提升的双重目标。
此次获批产品将与公司已上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶、洛索洛芬钠片等形成“口服+外用”联合治疗方案，广泛覆盖各种全身或局部的急慢性疼痛治疗。未来，将持续深耕镇痛领域研发创新，推动高质量药物普惠更多患者。
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