宏阳药用辅料高岭土获批上市
发布时间：
2026-06-05 08:47
近日，宏阳药用辅料高岭土顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，登记状态由“I”正式转为“A”，成功获批上市。
药用高岭土源自天然硅铝酸盐矿物，凭借独特的多孔层状结构与稳定的理化特性，兼具吸附除杂、填充稀释、助悬补强等多重功能，是制药领域用途广泛的多功能药用矿物辅料。
在外用领域，经高温煅烧改性制得的高岭土在凝胶膏剂中，可与高分子基质协同构筑稳定的网状结构，依托高比表面积优化膏体内聚力、调控稠度与涂布性能，实现贴敷体感舒适、揭除无残留的效果。采用卫生指标严格控制的药用高岭土细粉，还可用于配制外用泥敷膏、皮肤外用扑粉，适配各类皮肤制剂的需求。
在口服制剂方面，高岭土在口服液、混悬剂中充当助悬辅料，延缓难溶性药物颗粒的沉降。其孔隙吸附能力可吸附药料中的挥发油、异味杂质与游离水分，改善制剂的稳定性。
此次高岭土成功转“A”，进一步丰富了宏阳功能性药用辅料的产品线，也展现了公司在高端药用辅料领域的研发实力与质量控制水平。
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